Résumé 24 :
Approches statistiques et visuelles de l’analyse de la sécurité du médicament et médecine personnalisée
Nedbal, Valerie
SAS Institute GmbH
L’évaluation complète et détaillée de la sécurité du médicament est un composant essentiel des essais cliniques. La revue de l’innocuité du médicament a fortement évoluée ces dernières années par l’accès aux graphiques dynamiquement interactifs de différents domaines de données de sécurité. Au cours de cette présentation, nous allons démontrer comment l'intégration de l’analyse statistique puissante couplée à la visualisation, filtrage, mise en surbrillance et drill-down améliore le processus de la revue de l'essai clinique. En outre, en ayant recours à l’analyse génétique, nous décrivons comment les techniques statistiques et graphiques peuvent aider à diagnostiquer et à prédire le profil génétique des patients qui mènera à une prescription du médicament plus ciblée, sécuritaire et efficace. L'interaction entre les analyses avancées et les graphiques donne un aperçu des données jusqu’à maintenant inaccessibles par l'une ou l’autre approche seule. Une étude clinique de patients qui ont subi une hémorragie méningée anévrismale fournira une illustration. L’analyses à partir de JMP Genomics et JMP Clinical, 2 logiciels qui combine la puissance analytique de SAS et une interface graphique, dynamique et élégante de JMP, vont démontrer des concepts clés.